Eficácia de 91% depois da 1ª dose. Rússia, Argentina e Belarus usam
O laboratório brasileiro União Química pediu à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorização para realizar uma pesquisa clínica de fase 3 no Brasil com a vacina russa contra a covid-19 Sputnik V. A agência recebeu o pedido na noite dessa 3ª feira (29.dez.2020).
A Anvisa afirmou que analisará o protocolo de pesquisa em até 72 horas –dessa forma, a resposta deve ser apresentada até a noite de 1º de dezembro.
“Essa foi a meta de tempo estabelecida pela gerência geral de medicamentos, baseada em avaliações anteriores. Porém, é importante que o processo cumpra os requisitos sanitários para pesquisas clínicas“, informou a agência, em nota. Eis a íntegra (94 KB).
A autorização da Anvisa é necessária para todas as vacinas e os medicamentos. A agência afirmou que teve reuniões com o laboratório nas últimas semanas.
O pedido da União Química traz informações sobre número de voluntários e locais em que a vacina Sputnik V será testada, se for aprovada. Mas esses dados não foram divulgados pela Anvisa. A agência diz que esses ainda serão analisadas por técnicos.
A VACINA
O Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia da Rússia anunciou em 14 de dezembro a eficácia de 91,4% do imunizante contra a doença causada pelo coronavírus. A eficácia foi alcançada 21 dias depois da aplicação da 1ª dose da vacina em voluntários. A vacina está sendo usada em 3 países: Rússia, Argentina e Belarus.
PODER360
30.dez.2020 (quarta-feira) – 8h38
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